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影响延期药盘时间因素分析(5)

时间:2022-02-16 21:34来源:毕业论文
(5)造粒:根据分析浓度,按胶含量(1。50。5)%进行计算胶液的加入量,公式如下 式中X胶液加入量;g X1投料量;g X2胶液的分析浓度;% 准备好干净的药

(5)造粒:根据分析浓度,按胶含量(1。5±0。5)%进行计算胶液的加入量,公式如下

式中X——胶液加入量;g

X1——投料量;g

X2——胶液的分析浓度;%

准备好干净的药耙,30目标准筛,40目标准筛,药纸等,按照公式计算质量称取造粒用胶液,精确至0。1g。将准备好的胶液加入筛混物,用药耙进行搅拌混合,使胶液和混合物混匀,并继续搅拌至半干状态后,先用30目筛快速造粒,然后过40目筛。文献综述

(6)干燥与筛选:检查真空系统和热水循环系统运转正常,双手自上而下,先中间后两边的顺序分别放置在干燥器加热板上,关好器盖,在45~60℃,﹣0。08~﹣0。1MPa真空度下干燥120~180min。干燥时间到,关闭抽气开关,停止真空泵,出料,真空清除时间10~15min。出料后置放于药架上凉药30~60min。凉药结束后根据装配产品的需要进行筛选。

3  延期药盘的制备及装配

3。1  压药式延期药盘的制作及装配工艺

(1)半成品准备。

(2)运药。

(3)药盘本体一次入模,将药盘本体单孔面向上装入底座上并到位,底座上的定位销应能堵住传火孔,并将模盖扣在药盘本体上并到位。

(4)装硼系延期药,从干燥器内取出硼延期药,在防护装置内按定量要求20~25mg倒入药盒内,按药品质量要求调整定量勺至规定药量。用定量勺挖满药,刮平后倒入模具中,轻轻晃动模具,使药剂分布均匀。

(5)装微烟药,从干燥器内取出微烟药,在防护装置内按定量要求60~70mg倒入药盒内,按药品质量要求调整定量勺至规定药量。用定量勺挖满药,刮平后倒入模具中,轻轻晃动模具,使药剂分布均匀。

(6)一次压药,定位压药,190kg砣重,保压时间不低于2秒。检查设备运行正常,压药压力应符合要求,将定位柱放入压药机内的平台上,并固定。将压药冲放入装好的模具中,送入压力机平台上,压药冲靠近定位柱,关闭防险门进行压药。压药后药面平整,不得有大的掉药,药面与药盘本体端面基本齐平,不得突出药盘本体端面,允许药面凹入药盘本体端面,但深度不得超过0。2mm。压药结束后,打开防险门,取出压药冲,将模具交下道工序。来`自+优-尔^论:文,网www.youerw.com +QQ752018766-

(7)退模,将压药后的模盖、底座取下,交药盘本体一次入模工序,将药盘本体交下道工序。

(8)重复步骤(3)~(7),检查药盘上一次压药情况,在药盘的另一面压入微烟药和硼系延期药,装药顺序对调。

(9)轻擦浮药,用棉布蘸无水乙醇轻轻擦去药盘表面的浮药。

(10)药盘三次入模,检查应压过两次药,否则应挑出,将药盘本体双孔面向上,装入底座上并到位,将模盖扣在药盘上面并到位。

(11)一装中心药,从干燥器内取出中心药,在防护装置内按定量要求160±15mg倒入药盒内,按药品质量要求调整定量勺至规定药量,用定量勺挖满药,刮平后倒入模具中轻轻晃动模具,使药剂分布均匀。

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