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20世纪60年代以来,随着科学技术的进步,医疗水平和人民生活水平的提高,来自药品、化妆品等感染病症和不良反应的问题日益一起人们的关注。人们发现要确保药品质量除了应遵照药典规定的特定要求、配方外,还应具有符合要求的生产环境以防止生产过程中的微粒和微
生物
的污染、交叉污染,为此需制定必要的规范、标准,以控制药品生产环境确保药品质量。5573
20世纪60年代是我国洁净技术的发展的起步时期,20世纪70年代末开始我国洁净技术随着各行业引进技术和设备的兴起得到了长足进步。1981年无隔板高效过滤器和液槽密封装置通过鉴定并投入生产。随后0.1μm高效空气过滤器研制成功,为研制和生产创造了有利条件。20世纪80年代我国空气洁净技术和洁净厂房建设取得了明显成果,在建设大规模集成电路工厂、
研究
所、彩色显像管工厂以及制药工厂的洁净室工程、洁净手术室的同时,建成了一批5级(100级)优尔级(1000级)的洁净室。为了适应洁净技术的发展,同时也为了使洁净技术健康地发展,为各行业在建设洁净室工程时有法可依,在总结我国发展洁净室技术的经验基础上,吸取消化国际有关洁净室建设的标准、规范的规定,于1984年编制了我国首部《洁净厂房设计规范》GBJ73-84。随着今年来科技的进步,我国净化
系统
行业取得了长足发展,为我国医药业的发展提供了有利基础,使得我国医药事故发生率逐年下降,医疗水平逐年提高,进而促进社会发展
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