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摘要：本课题利用UltiMate 3000高效液相色谱仪和Agilent Technologies 6890N气相色谱仪对鱼腥草素钠进行杂质分析以及稳定性研究。利用辅料进行干扰性实验，通过高温、光照、过氧化氢、强酸和强碱一系列的破坏性实验来探索鱼腥草素钠最佳的稳定性条件。实验结果表明：鱼腥草素钠样品含量符合药典要求的不低于97%，耐酸性、耐碱性、耐高温及耐光性都良好，略微不耐氧化。本课题中的一系列实验也表明了高效液相色谱法检测鱼腥草素钠性质这一检测方法的稳定性和适用性。34901
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毕业论文关键词：鱼腥草素钠；杂质分析；稳定性；高效液相色谱；气相色谱
Sodium Houttuyfonate impurities analysis and stability study
Abstract：This paper use UltiMate 3000 HPLC and Agilent Technologies 6890N gas chromatograph houttuynin sodium impurity analysis and stability studies.Through a series of destructive tests of high temperature, light, hydrogen peroxide, acids and alkalis to explore the optimum stability conditions houttuyfonate sodium interference by excipients.The results showed that: Houttuyfonate sodium sample content is in line with Pharmacopoeia not less than 97%, acid resistance, alkali resistance, high temperature resistance and light resistance are good, Slightly less resistant to oxidation. A series of experiments in this study also showed that high performance liquid chromatography has good stability and applicability in detecting the nature of Sodium Houttuyfonate.
Key words: Sodium Houttuyfonate; Analysis of impurity; Stability; High performance liquid chromatography ;Gas chromatography
目 录
1 绪论 1
1.1 鱼腥草素钠概述 1
1.1.1 鱼腥草素钠的性质 1
1.1.2 鱼腥草素钠的测定方法 1
1.1.3 鱼腥草素钠的合成 1
1.1.4鱼腥草素钠的功能 2
1.2 杂质概述 2
1.2.1 甲壬酮概述 2
1.2.2 甲酸乙酯概述 2
1.2.3 缩合物概述 3
1.3 高效液相色谱仪概述 3
1.3.1高效液相色谱仪的组成与工作原理 3
1.3.2高效液相色谱仪的应用 3
1.3.3高效液相色谱仪的特点 3
1.4气相色谱仪概述 4
1.4.1气相色谱仪的组成与工作原理 4
1.4.2气相色谱仪的应用 4
1.4.3气相色谱仪的特点 5
1.5药物杂质以及稳定性研究的重要性 5
1.6本课题的研究目的与意义 6
2 鱼腥草素钠杂质研究实验 7
2.1气相色谱法测定 7
2.1.1实验使用的材料试剂 7
2.1.2实验使用的仪器设备 7
2.1.3 实验方法 7
2.1.4实验结果及分析 7
2.2 高效液相色谱法测定 10
2.2.1实验使用的材料试剂 11
2.2.2实验使用的仪器设备 11
2.2.3检测条件的选择 12
2.2.4 实验方法 12
2.2.5 实验结果及分析 12
3 鱼腥草素钠稳定性研究实验 17
3.1实验使用的材料试剂 17
3.2实验使用的仪器与设备 17
3.3稳定性实验 18
3.3.1热稳定性实验 18
3.3.2光稳定性实验 18
3.3.3过氧化氢稳定性实验 18
3.3.4碱稳定性实验 18
3.3.5酸稳定性实验 18