8、冯毅,朱波。 关于我国仿制药质量一致性评价的研究及建议[J]。 中国新药杂志, 2016,25(1):19-26,41。

9、林兰, 牛剑钊, 许明哲。 杨化新国外仿制药一致性评价比较分析[J]。 中国新药杂志, 2013，22(21): 2470-2474。

六、进度安排：（设计或论文各阶段的要求，时间安排）：

1-2周      查阅文献、制定实验方案

3周        撰写开题报告、准备试验用品

 4-15周     按计划进行试验

 16-18周    撰写论文及答辩