国内外研究现状我们通过查阅资料,现在的神经刺激器到可以分成四种常见的类别,在市场中占有较大比重,分别是有助于治疗耳疾的人工耳蜗[3]、脊髓神经刺激器[4]、迷走神经刺激器[5]和脑深部神经刺激器。由于神经刺激器的疗效显著,应用范围较广,对于二十余种神经性疾病都能起到较好的治疗效果,因此美国FDA承认其所具有的安全性和疗效显著性,并为神经刺激器颁发临床应用许可[6]。目前来说研发和推广神经刺激器的厂家还是不是很多,现在的市场主要是由美国几家大型公司所占有的,我们国家现在也在努力研发,前景被许多专家和公司看好,市场也十分的广阔。

(1)脊髓刺激器在上个世纪六十年代,基于闸门学说的脊髓电刺激疗法得以发现,在很快成为治疗疼痛的一种慢性方法,迄今为止已广泛应用于临床治疗中[7]。这样的治疗方式很容易被患者所接受,而且神经刺激器疗法与传统手术相比较而言,其使用更便捷,也更容易控制。看护人或者医生根据需要可以直接控制刺激器产生的刺激脉冲。患者在治疗过程中会有有麻刺感,进而减轻疼痛,临床上在躯干和四肢的疼痛治疗中收效显著,能起到有效的按摩作用。80313

干电池供电方式、电磁耦合的供电方式以及可充电的电池供电方式这几种是我们常见的神经刺激器供电。此外,体外射频供电(RF)的方式也是比较便捷的。这其中,体外射频供电式脊髓激器是一种新型的研发方向[8],而在具体应用中,可充电式电池供电的脊髓刺激器以其体积小,重量轻,使用寿命长,刺激剂量相对较高等特点被人们所青睐,并得到较大范围的应用。

(2)深部脑刺激器目前来说,脑深部神经刺激器的发展已经比较成熟,国内外对这些方面都有比较深入的研究。脑深部神经刺激器的供电方式也比较多,其中我们比较了解的是原电池供电的方式。鲜有一些电磁耦合和射频供电的设计在市场上出现。脑深部神经刺激器的设计也是需要很大难度的,一般来说,这类的神经刺激器都植入在非脑部,然后用导线将刺激器脉冲导向脑部的电极,这样来达到其治疗的效果。这种脑深部刺激器一般采用原电池进行供电,使用寿命在4—5年不等,发展至今已获得FDA批准治疗原发性震颤、帕金森疾病、肌张力障碍等疾病。

(3)迷走神经刺激器迷走神经刺激器与深部脑刺激器结构相似,但刺激方式不同。通过固定在左侧迷走神经干的电极触点,采用刺激30s关闭5s这种典型参数控制间断式电刺激,引起迷走神经向颅内释放冲动,从而使得神经系统兴奋[9]。到目前为止,仅美国Cyberonics公司生产的产品获准用于药物难治性癫痫症和抑郁症的治疗,刺激剂量较小,使用寿命可达到6年,与脑深部电刺激相同,到期后需通过手术进行更换。论文网

(4)其他植入式神经刺激器人工耳蜗技术,从单导人工耳蜗到多导人工耳蜗,经过近半个世纪以来的发展已经十分成熟,除此之外还有骶、膈、脑皮层和胃神经刺激器等。就对现在而言,我们市场上所看到的神经刺激器多为开环型的神经刺激,需要从其他的方式入手,去测得我们的患者体内的生理数据,再由医生根据患者的实际情况来控制神经刺激器的参数大小。而应用开环控制的感应式神经刺激器系统(RNS)目前还在临床试验阶段,由美国Neuropace公司研发,通过颅骨内的微型脉冲发生器与皮层电极和深部电极相连,从而可以持续监控和分析脑电信号,在患者出现癫痫发作症状时开始脉冲电刺激,以达到有效抑制的效果。

(5)植入式神经刺激传感器——INS2

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