植入式电子医疗器材的不断发展,给许多患有神经性系统疾病的患者打开了治疗疾病的一扇门。外科手术植入在人体内的神经刺激器的主要的作用是诊断出疾病,并且能通过这些植入式的神经刺激器可以产生刺激电流刺激病变神经团,达到治疗目的。这些植入式的设备可以在人体内长期检测人体内相关生理参数不同时间段内的变化。这样,人体内通过植入式的电子设备在自然状态下可以实时的反映出当前体内的各种参数的值,为此可以在医生的指导下控制这些植入式医疗设备的工作状态适应患者的病情治疗。不仅如此,随着发展一些设备还可以来代替患者身体某部分功能失去器作用的一些病变的器官[7]。83849

我们研究了2007年公布的一些关于神经刺激器在患者体内治疗的相关病例的市场调查报告,神经刺激器的市场还是很巨大的,因此我们的脑深部神经器电路的设计还是很有市场空间的。从数据上来看,心脏起搏器等一些相关的神经刺激器还是比较多的大约占到了四分之三的市场份额,其他的神经刺激器占百分之十左右,电极等附件仅有百分之七,通过与以往的许多数据比较来说,许多器官的刺激器的年增长率达到百分之二十以上,特别是心脏植入装置增长了两倍。神经刺激器市场前景广阔,需求量非常大,这样对于神经刺激器的设计和推广来说也是一个好的机会。如图1-1为2015年神经刺激器的市场份额。

2015年神经刺激器的市场份额

脑深部电刺激技术(DeepBrainStimulation)开始于上个世纪五十年代到七十年代,通过几十年发展到现在已经逐步成为一种治疗神经系统疾病的一种非常有效医疗手术方法。起初,脑深部神经电刺激技术主要应用在对人体的丘脑进行治疗和缓解头部的疼痛,这些神经刺激器对常见的神经性系统疾病(一般包括帕金森病、运动系统障碍、癫痫(又叫做“羊角风”)等等)乃至对一些心理上的疾病都具有很好的疗效。脑深部神经刺激器也逐渐的成为治疗心理和神经性系统疾病的常用的医疗方式。论文网

在上个世纪九十年代,学术界曾对脑深部神经电刺激手术是否具有可靠性和安全性进行的一系列激烈的讨论。上个世纪末关于脑深部刺激是在神经内科建立处理,正在成为精神病学领域试验性治疗。在过去的几年中,生命伦理学家和哲学家已经在临床医生和研究人员密切合作,在临床实践和研究,以确定并讨论的最重要的伦理问题。目前已有大量文献可以证明这种医疗方法的有效性。进一步的研究中,主要问题是考虑植入式的脑深部神经刺激器对人体胜利是否存在着隐患。随后的一些研究和科学性的分析证明了,相对于传统的治疗神经性系统疾病的方式(药物治疗和外科手术)来说,脑深部神经电刺激手术(DBS)相对性手术安全、能够调节、患者的后遗症少。脑深部神经电刺激系统在1997年在美国通过的认证表明,脑深部神经电刺激手术具有其相对性的优势[8]。1998年中国的第一例治疗帕金森病的手术在北京天坛医院实施,手术中使用的就是脑深部电刺激技术,这种方式通过植入在患者体内一个神经刺激器,并且产生刺激性电流使患者减轻病痛。此后,使用这种方式治疗神经性系统疾病的手术量在不断增加。如图1-2为目前来说在中国一些主要的省份的脑深部神经电刺激手术量的分布概况。

中国主要省份脑深部神经电刺激手术分布概况

就对目前来说,植入式神经刺激器的大部分的市场被美国几家有着神经刺激器设计经验的大公司所垄断,他们的产品年植入量有数以万计,并且每年能够保持增长率都在20%以上。由于进口植入人体的神经刺激器价格高昂和植入手术费用一般来说还是比较难以接受,我国神经刺激器的年植入量还不到美国的三分之一,潜在的需求量还是非常大。

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