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选择HPMK100M作为骨架材料，比较不同用量的HPMC对左乙拉西坦生物黏附缓释片的影响。参照预实验拟定值，固定处方中左乙拉西坦的量以及其它辅料，左乙拉西坦与HPMCK100M之比分别为5 : 2，5 : 3，5 : 4 (即骨架材料HPMC用量分别为22.4％，33.6％，44.8％)。按照“3.1”确定的方法制备左乙拉西坦生物黏附缓释片，并依照“2.2.6”体外释放度测定法，测定并计算缓释片在0.5、l、2、4、6、8、10、12 h的累积释放度，结果见表3.2，图3.2。
表3.2 不同用量的HPMC对左乙拉西坦生物黏附缓释片释放度的影响(n=6)
HPLC用量
22.4％ 33.6％
44.8％
0.5 21.68 25.98 30.41
1.0 30.92 36.62 42.47
2.0 45.17 53.47 61.37
4.0 63.08 76.28 82.46
6.0 75.84 84.64 93.58
8.0 84.88 91.58 99.95
10.0 90.40 94.20 100.30
12.0 92.29 95.29 100.87
图3.2 不同用量的HPMC制备的左乙拉西坦生物黏附缓释片
比较同一型号不同用量的HPMC可得，随着HPMC用量的增加，其释放速度逐渐减慢。两两比较释放曲线的相似因子，f1,2= 56.2982，f1,3=42.6881，f2,3= 58.0652，分析结果可以看出，44.8%和22.4%用量的释药曲线其相似因子小于50，说明两者不相似，由此可得HPMC用量的变化对释放度的影响较为显著。
3.2.3 卡波姆型号的筛选
在粒度和用量相同条件下，考察不同型号卡波姆(934、940、941)对左乙拉西坦生物黏附缓释片的影响。参照预实验拟定值，固定处方中左乙拉西坦的量以及其它辅料，选择HPMC(K100M)作为骨架材料，按照“3.1”确定的方法制备左乙拉西坦生物黏附缓释片，并依照“2.2.6”体外释放度测定法，测定并计算缓释片在0.5、l、2、4、6、8、10、12 h的累积释放度，结果见表3.3，图3.3。
表3.3 不同型号的卡波姆对左乙拉西坦生物黏附缓释片释放度的影响(n=6)
934
940
941
0.5 22.37 20.37 23.07
1.0 30.66 28.43 33.70
2.0 43.22 40.47 46.74
4.0 59.38 60.21 62.88
6.0 69.13 71.55 73.25
8.0 74.73 78.57 78.66
10.0 78.35 83.72 81.33
12.0 82.19 85.93 81.70
图3.3 不同型号的卡波姆制备的左乙拉西坦生物黏附缓释片
由上述结果可以看出，在释药初期，三种不同型号的卡波姆释放速度较为接近，但随着时间的推移，934的释药速度较为平稳，而941的最终释放度最高。分别两两比较曲线的相似度，f1,2= 73.8949，f1,3= 74.4849，f2,3= 71.5138，说明三种不同型号卡波姆释放过程较为相似，但考虑到940和941多用于外用制剂，而934较940和941缓释效果更显著，故最终选择934作为缓释片的黏附材料。
3.2.4 卡波姆用量的考察
比较不同用量的卡波姆对左乙拉西坦生物黏附缓释片的影响，选择HPMC(K100M)作为骨架材料，卡波姆 934作为生物黏附材料[25,26]，参照预实验拟定值固定处方中左乙拉西坦的量以及其它辅料，左乙拉西坦与卡波姆 934之比分别为10 : 1，10 : 2，10 : 3(即生物黏附材料卡波姆用量分别为5.8％，11.0％，15.6％)。按照“3.1”确定的方法制备左乙拉西坦生物黏附缓释片，并依照“2.2.6”体外释放度测定法，测定并计算缓释片在0.5、l、2、4、6、8、10、12 h的累积释放度，结果见表3.4，图3.4。
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