(4)黏结剂 黏结剂也称胶黏剂,可防止药膏的粉末成分与液体成分分离,赋予牙膏以适当的粘弹性和形状,一般用量为1%~2%.常用的黏结剂有羧甲基纤文素、羟乙基纤文素、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、角叉胶、黄耆胶、膨润土、海藻酸钠、胶性二氧化硅等。
(5)香料 牙膏中的香料具有多种功能,一方面可以遮蔽发泡剂等原料带来的异,赋予膏体以清新、爽口的感觉,另一方面可以利用香料的抗菌活性来强化牙膏的生理活性功能,其用量约为1%~2%。牙膏所用的香精以清新文雅、清凉爽口为主,常用的有留兰香油、薄荷油、冬青油、丁香油、橙油、黄木油、茴香油、肉桂油等。
(6)甜剂 由于牙膏中的香料大多苦,摩擦剂又有粉尘,因此需要计入甜剂加以矫正。目前多用糖精钠为甜剂,糖精钠的甜是蔗糖的500倍,性质稳定,无发酸弊病,其用量为0.05%~0.25%。
(7)防腐剂 牙膏配方中加入甘油、山梨醇、胶合剂等,这些成分的水溶液长时间贮存容易发霉,故需添加适当的防腐剂。常以苯甲酸钠、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯作为牙膏的防腐剂,用量为0.05%~0.5%。
(8)缓蚀剂 通常以硅酸钠和胶体二氧化硅为缓蚀剂,以抑制碱性膏体对铝管的腐蚀作用。
1.4 牙膏的制备工艺
牙膏的制备工艺包括两种:一种是湿法溶胶制膏工艺,另一种是干法制胶工艺。湿法制胶工艺又分为常压法和真空法。由于牙膏是一种复杂的混合物,它是将粉质摩擦剂分散于胶性凝胶溶液中的悬浮体,因此要制造性质稳定的膏体,除了选用合格的原料、设计合格的配方外,制膏工艺和制膏设备也极其重要。一下分别介绍湿法溶胶制膏工艺和干法溶液制膏工艺。
(一)湿法溶胶制膏工艺
湿法溶胶制膏工艺是目前国内外普遍采用的一种工艺路线,包括常压法和真空法两种。
1.常压法制膏工艺
常压法制膏的一般生产过程如下:首先将水、润湿剂、胶黏剂、香料、甜剂及药物成分准确称量,再按照规定的制造条件在混合机中进行混合,但是由于胶黏剂如CMC等吸水,膨润性强,所以应该先加入制成预备液,然后再加入摩擦剂和发泡剂制成粗膏体,然后将粗膏体在研磨机中或胶体磨中进行研磨,脱气后灌装入牙膏管中。因此,常压法制膏工艺由制胶、捏合、研磨、真空脱气等工序组成。以下对各工序分别论述。
(1)制胶 首先将保湿剂吸入制胶锅中,使胶黏剂CMC或羟乙基纤文素等粉粒充分润湿,以便溶解均匀,然后再高速搅拌下加入水、糖精和其他水溶性添加剂(如使用液状发泡剂也在此时加入),胶黏剂遇水之后溶胀成胶体,继续搅拌,待胶水均匀透明,无粉粒为止,打入胶水贮备罐放置一段时间,使黏液进一步均化。这时CMC为高分子化合物,溶液具有高黏度,不易扩散。由于搅拌条件等因素的影响,或多多少有部分软胶粒或包心胶粒团存在,在贮备罐内放置一段时间,可以使胶粒充分膨胀胶溶,在微粒自动移位的作用下使胶水进一步得到均化。
制胶时应注意,若以甘油作为保湿剂,由于甘油吸水性很强,能从空气中吸收水分,因此当CMC在甘油中均匀分散后,应立即溶解于规定的全部水中,以避免放置时间过长而吸潮,且甘油胶一次性加入水中,可避免因分散剂不足或搅拌分散差而造成胶团凝结层。
(2)捏合 捏合是制备牙膏的重要工序。首先将胶水打入捏合机,加入摩擦剂、粉状发泡剂和香精等,捏合均匀。捏合时间的控制非常重要,捏合时间太短,膏体不均匀;捏合时间太长,打入空气太多,膏体发松,难以出料。
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