就现在的临床医学来看,在治疗上仍旧以单方片剂来治疗骨质疏松症为主。而单一的药物治疗由于各个药物的作用方面都只集中在其病理机制的一环而非全部,要想达到良好的临床应用效果单凭一种药物是远远不够的。为此在实际应用中,医生通常需要将同时使用多种药物才能达到较为理想的疗效。但同时服用多种药物对于患者而言非常麻烦不便,而且由于大多数患者通常都缺乏必要的医学常识,随意服用药物的可能性较高,要想持续合理的正确服药较为困难,所以期望的临床疗效不能可靠保证。而默沙东公司最新研制的药物阿鲁膦酸钠制剂却能很好的解决了这个问题。2002年,英国学者的一项研究调查结果证实,由美国默沙东公司出品的名为福善美的阿仑膦酸钠药物制剂就能很好的改善患者骨质疏松的情况,当被用于临床治疗绝经期妇女的骨质疏松症时,其对于骨质疏松的治疗的效果要远远超过之前已经上市的同类型的另一种治疗药物利塞膦酸钠。这一药物简单的服用方法以及优良的治疗效果给未来临床研发新型、高效的骨质疏松治疗药物带来了希望和也指引了方向。
但福善美同其它类似的、含有二膦酸盐成分的骨质疏松药物一样,在使用的过程中,药物里面的二膦酸盐成分可能会对患者的上消化道粘膜具有一定的刺激性。在服用本品的病人中,已有一些不良反应报告,其中不乏有些患者因出现这些不良反应程度严重而需要接受住院治疗。所以,当患者开始服用福善美来治疗之前,如果患有低钙血症的话首先必须先治愈这种疾病。而其它相应的可能会引起矿物质代谢异常的疾病,也应该得到相应的治疗。由于服用阿仑膦酸钠后会增加人体骨密度,这就可能使患者产生血钙和磷酸盐轻度的、无明显症状的下降,特别是那些同时配合采用糖皮质激素治疗的患者,福善美的使用可能会不利于他们的对钙的吸收。因此,医生在指导患者用药时,务必要确保那些同时使用糖皮质激素的患者能够严格遵照医嘱,在治疗的过程中摄入足够的钙和文生素D[8]。
因此,希望可以寻找到成本低廉、工艺简单、适用于长期的防治骨质疏松症的药物研制,同时对患者而言是一种服用便捷、治疗效果优良却毒副作用低的药物,我选择这一课题作为研究方向,对骨质疏松药物阿仑膦酸钠制剂进行质量分析,同时参考配以文生素D3后,对治疗骨质疏松的效果是否会有显著提高进行前期研究并对得到的处方进行初步的处方筛选。
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