[摘要]：药物不良反应监测系统的建立，有利于医护人员提高对不良反应的认知和面对不良反应时能及时采取措施。建立相对齐全的药物不良反应监测体系，加快对药品不良反应相关的一系列法律和法规的修订，包括药品不良反应损害赔偿法。培养不良反应申报人员对不良反应信息详实记录的意识，卫生部门根据不良反应信息，形成创建发生不良反应药物召回机制的充分数据支持。75603

毕业论文[关键词]：药物不良反应   监管   体系研究

Research on the actual situation of the supervision of the adverse drug reactions

Keywords: The establishment of adverse drug reaction monitoring system is conducive to improve the awareness of adverse reactions and to take timely measures in the face of adverse reactions。 The establishment of a relatively complete drug adverse reaction monitoring system, to accelerate the adverse drug reactions related to a series of laws and regulations, including adverse drug reaction damage compensation law。 To cultivate the awareness of the adverse reaction information and detailed records of adverse drug reaction, health department according to the adverse reaction information, the formation of the adverse drug reaction mechanism to create a sufficient data support。

Abstract:Adverse drug reactions       Supervision       System research

目录

1。背景介绍1

 1。1我国ADR体系建立过程简述1

 1。2 ADR监测报告现有报告制度1

 1。3 ADR监测系统的必要性2

2。对某地区药监局2015年1月-2016年3月药物不良反应数据调查2

 2。1 ADR事件报告中患者情况2

  2。1。1按年龄分布2

  2。1。2按性别分布3

 2。2按药品不良反应/事件报告病例用药途径4

 2。3按药品分类5

 2。4按具体药品分类5

 2。5按原患疾病7

3。对上述调查数据的分析9

 3。1关于对不良反应患者性别和年龄的分析9

 3。2对报告病例中用药途径的分析10

 3。3对ADR事件使用的具体药品的分析10

 3。4部分不良反应报告表的填写存在问题10

 3。5 ADR报告事件单一的问题11

 3。6不良反应事件发生后采取的措施的分析11

4。由上述地区ADR监测信息，个人的建议11

 4。1对不良反应高发人群用药加强监测力度，重视药品说明书11

 4。2关于输液及抗生素滥用的建议12

 4。3加强医护人员对ADR监测系统的了解12

 4。4建立不良反应举报奖励制度和严惩惰政行为13

 4。5构建药物不良反应伤害带来的赔偿法律13

5。结语13

6。参考文献13

1。背景介绍

得益于开放的市场经济，我国药品生产企业快速发展，为治疗提供了大量高质量、低成本的临床药物。大批国外药品生产企业也纷纷进军中国市场，提供各种创新药物。两者为我国的卫生健康事业的发展作出了不可否认的贡献。但是，药品的安全性是相对的。虽然经过重重审批，药品才能上市，但在治疗疾病的同时，可能产生在研发过程中预计不到的、与治疗无关的、对人体产生伤害的反应，这就是药品不良反应【1】。

开展药品不良反应监测工作，是药品安全监管部门监管上市药品安全性的重要手段之一。个人认为，构建以及完善药品不良反应损害赔偿相关法律法规、强化卫生行政部门和医疗机构在药品不良反应监测体系中的责任和地位、完善药品不良反应监测技术体系、努力实现监测成果最大限度和最大范围的有效利用、加强药品不良反应监测管理机制建设是当前药品不良反应监测体系构建中的当务之急。文献综述