［摘要］目的研究肝康合剂联合干扰素治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法选择慢性乙型肝炎的病例,应用肝康合剂联合干扰素进行治疗,以单独应用肝康合剂和单独应用干扰素治疗的患者进行对比观察,疗程均为6个月。观察患者治疗前后症状。体征的改善情况,肝功能。乙肝病毒标志物的变化情况。结果治疗结束后治疗组与两对论文网照组总有效率分别为94。4百分号和90。4百分号。85。0百分号,无统计学差异,P>0。05;在肝功能复常方面,3组亦无统计学差异,P>0。05;在HBeAg。HBV-DNA阴转方面,治疗组明显优于对照组,统计学处理差异有显著性(P<0。01或0。05)。结论肝康合剂联合干扰素治疗慢性乙型肝炎具有较好疗效,肝康合剂能明显提高干扰素的抗乙肝病毒效果。

［关键字］中西医结合医学;肝康合剂;干扰素;肝炎,临床对照研究

GankangmixturecombinedinferonintreatmentofchronichepatitisB:areportof54cases

JINTao,YOUYun-ge,LIQing-xiu,etal。LinliHospitalofTraditionalChineseMedicine,Changde415200,China

［Abstract］ObjectiveTostudytheclinicalcurativeeffectofcombinedtreatmentwithGankangmixtureandinterferonintreatingchronichepatitisB。MethodsTherapeuticgrouptreatedwithGankangmixtureandinterferoncontrastgroup1and2treatedonlybyGankangmixtureandinterferonrespectively;alltotreat6months;thesymptomsandsignsofthethreegroupswereobservedbeforeandafterthetreatment,theliverfunctionandhepatitisBvirusindicateswereobserved。ResultsAttheendofthetreatment,theefficacyrateofthetherapygroupandthetwocontrastgroupwere94。4百分号,90。4百分号and85。0百分号,didnothavestatisticsdifference,P>0。05,forturningnegativeoftheliverfunction,thethreegroupsdidnothavestatisticsdifference,P>0。05,forturningnegativeforHBeAg,HBVDNA,treatmentgroupwasclearlysuperiortocontrastgroups,andhadsignificantdifference,P<0。01or0。05。ConclusionItisagoodtherapeuticmethodthatcombinedtreatmentwithGankangmixtureandinterferontotreatchronichepaticB。

［Keywords］integratedtraditionalChineseandwesternmedicine;Gankangmixture;interferon;hepatitis;controlledclinicaltrials

我们应用肝康合剂联合干扰素治疗慢性乙型肝炎,取得较好疗效,现报告如下。

1资料与方法

1。1病例选择本组136例患者均系2002年6月~2005年5月在我院住院及门诊治疗的慢性乙型肝炎患者。临床诊断均符合2000年9月第十次全国传染病与寄生虫病学术会议修订的病毒性肝炎防治方案慢性乙型肝炎诊断标准［1］。并排除肝炎病毒的重叠感染及糖尿病。肺结核。心。脑。肾等器官功能不全性疾病。随机分成3组:治疗组54例,男34例,女20例;年龄18~43岁,平均37。6岁,病程1~15年,慢性乙型肝炎轻度15例,中度39例。对照1组42例,男26例,女16例;年龄19~44岁,平均38。3岁,病程1。5~16年,慢性乙型肝炎轻度13例,中度29例。对照2组40例,男24例,女16例,年龄18~42岁,平均37。5岁,病程1~16年,慢性乙型肝炎轻度12例,中度28例。全部病例乙肝病毒标志物(HBV-M)均呈大三阳(HBsAg。HBeAg。抗-HBc阳性),HBV-DNA阳性;肝功能:ALT。AST为正常值的2~5倍,TBIL为正常或<50μmol/L。3组患者在年龄。性别。病程。病毒学及肝功能情况等方面比较差异均无显著性,具有可比性。

1。2检测方法HBV-M采用酶标法(ELISA),HBV-DNA采用定量PCR法,肝肾功能采用全自动生化分析仪。

1。3治疗方法治疗组患者采用肝康合剂(基本药物:党参。仙灵脾。柴胡。赤芍。当归。紫草。蛇舌草。半支莲。茯苓。白术。黄芪。黄精。淮山药。瓜蒌。丹参。甘草等,根据中医辨证分型酌情加减,由我院制剂室用天津三延精密机械有限公司生产BZY150K-1型自动煎药包装机煎药并包装),每袋100ml,每日3次,每次100ml,于餐前30min服用;联用深圳海王英特龙生物技术股份有限公司生产的英特龙(IFN-α2b)3Mu,肌肉注射,前10日为每日1次,此后为隔日1次。对照1组单独应用肝康合剂;对照2组单独应用干扰素。3组均口服维生素等药物,治疗期间不使用降酶药物及其他抗病毒和免疫调节药物。3组均以治疗3个月为1个疗程,连用2个疗程。

1。4观察项目用药前及用药后每月检测1次肝功能及肾功能。B超。血尿常规;用药前及用药后第1。3。6个月及用药结束后第6个月,各检测1次HBV-M。HBV-DNA;同时观察患者治疗前后的症状。体征变化情况。

1。5疗效标准根据卫生部制定的中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究原则将疗效综合判断标准分为基本治愈(症状完全消失,肝脾肿大回缩或稳定不变,且无明显压痛,肝功能恢复正常,HBV复制指标转阴);有效(症状明显好转,但未完全消失,肝脾肿大稳定不变,无明显压痛,肝功能恢复正常或下降至峰值1/2以下,HBV复制指标不变或一项转阴);无效(未达到上述标准)。

1。6统计学方法计量资料以均数±标准差(x±s)表示,用SPSS10。0统计软件进行统计学分析。组间比较分别采用χ2和t检验。

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