我们国家对原料药的生产制定了严格的规定，特别是对原料药车间的生产过程，尽量避免高污染，确保环境清洁。原料药车间的生产需要做到清洁性、环保性，原料药车间生产的过程中会产生很多的污染物，除此之外，腐蚀性的化工原料会运用于生产过程中，会对设备产生很大的腐蚀性，同时工业废水也会对土壤，环境，水源等造成极大的污染，因此，为了做到清洁生产，一定要确保生产过程中各个环节的严格要求以及控制，特别是废料、废水等的处理。

一种药物成功研制之后，就需要投入大规模的生产之中，此时制药车间的工艺设计就是一个将一项医药工程从理论变成实际的一个重要环节。因此，制药工艺设计要紧密与实验社科学研究结合起来，要紧密与激烈竞争而不断发展的医药市场结合起来。因此，只有做好制药车间工艺设计，才能促进医药行业的进步发展，提高其综合实力和竞争力。

2生产工艺流程设计

2。1 概述

2。1。1 工艺流程设计的重要性

车间工艺设计的核心与关键的步骤为工艺流程设计，就是通过化工过程和设备，将原料经过各种化学或物理的变化逐步生产成所需要的产品。也可以说是将原料生产成成品的整个过程通过图表的形式而表达出来。

医药生产过程是非常的复杂的，原料经过一系列的反应，中间历经了一系列的半成品或中间体，这使整个过程中同时产生多种副产品、废渣、废液和废气等除成品之外的产品。其中有的产品需要经过一些特殊的加工才可以成为可以使用的产品，但是有些副产物没有用处，必须与产生过程中产生三废一起经过严格的处理以后才可排放。

为了达到得到高质量、低成本的产品的这个目的，必须依靠对整个工程设计进行可靠、合理、先进的设计。同时车间工艺设计的其他项目均决定并受制于工艺流程，话句话说，工艺流程设计与车间布置设计一起决定车间或装置的基础。综上，设计必需经过认真选择，反复推敲，精心安排，不断进行修改与确定，整个设计过程非常复杂，必须细致认真的工作才可以完成。

2。1。2工艺流程设计的原则

1）确保最终产品的质量能够符合国家或企业规定的标准

2）满足GMP要求

3）尽量减少生产过程中能源消耗

4）在生产过程中确保生产安全， 尽量确保人身和设备的安全，降低安全隐患

5）将“三废”的排放量尽可能少，三废治理措施完善完整，以此降低工厂对周围环境的污染，并做好三废的回收等工作

6）流程设计要具有柔韧性，要保证设计项目在不同条件下能够正常操作的能力

7）选择的技术和设备尽可能的先进成熟

8）在满足其他要求的情况下能够产生良好的经济利益

2。2生产规模安排

生产规模：100吨/年

生产制度：年工作日250天；一天一班；每班8小时

2。3头孢拉定的简介

头孢拉定，别名：先锋霉素Ⅵ、头孢菌素Ⅵ等，是第一代头孢菌素类抗生素。由于头孢拉定耐酸，所以对胃酸稳定，它同时既可供口服，也可供注射使用。，主要以原形经尿排泄，尿中浓度较高。

再加上头孢拉定抗菌谱广、抗菌能力强，以及对β-内酰胺酶耐受且具有口服吸收好、在体内血药浓度高，且对耐药性金葡萄菌和另外的多种对广谱性抗生素耐药的菌等有有效明显的可靠迅速杀菌作用，头孢拉定成为了半合成头孢菌素中的重要品种之一。其临床上对多种感染具有明显的疗效，综其各优点，它不仅在人医临床应用上极为广泛，其在兽医临床上的价值近年来也得到行业认可，对于兽医临床也具有非常大的价值。于2012年，头孢拉定的胶囊剂、片剂正式列入了《国家基本药物品种》（2012版）。 年产100吨头孢拉定原料药生产车间的工艺设计(4):http://www.youerw.com/yixue/lunwen_96235.html