5

2。2。1 毛细管电泳 5

2。2。2毛细管电泳法的装置 6

2。2。3 毛细管电泳法的应用 6

3  实验部分 6

3。1 仪器与试剂 8

3。1。1 仪器与试剂 8

3。2 方法 8

3。2。1溶液配制 8

3。2。2样品处理 9

3。2。3毛细管电泳法操作条件 10

3。3分离度计算方法 10

4结果与讨论 10

4。1。电泳分离条件的确定 10

4。1。1运行缓冲液的确定 10

4。1。2运行缓冲液浓度的考察 11

4。1。3缓冲液pH的考察 11

4。1。4分离电压的考察 12

4。1。5其他运行条件的选择 12

4。2色谱峰的确认 13

4。4方法认证 16

4。4。1 仪器精密度 16

4。4。2线性、检出限(LOD)、定量限(LOQ) 16

4。4。3 方法精密度 21

4。4。4加标回收实验 22

4。4。5不同萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏、维生素B12的含量测定 23

4。6 讨论 24

5 总结 25

致  谢 26

参考文献 27

1前言

1。1选题意义

根据实际功能的划分,滴眼液可分为两种,一种是润湿眼睛使眼睛不干涩,消除眼睛困乏;另一类则用于治疗眼睛疾病,这是我们最常见的治疗眼部疾病的药剂,比如莎普爱思滴眼液等。治疗类滴眼液又根据其主要成分的不同,可以划分为不同类型的眼药水,常见的有类固醇、抗生素等,也有主要成分为激素,抗组织胺药的眼药水。不同的成分使不同的滴眼液的作用功效都不一样,所以在选购滴眼液时需要根据自身实际需求进行购买。

 由于滴眼液中存在的不同成分,又是作用于我们的眼睛上,了解眼药水中的包含物及其浓度显得十分重要。我课题选用的眼药水为萘敏维滴眼液,其主要成分为盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏和维生素B12。

鉴于这3中成分过量作用于人体都会给人体带来不同程度的危害,其次为有些成分不利于长时间保存,对其质量控制很是必要。通过查阅《中国药典》2,上面对萘敏维滴眼液中的3种主要成分(盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏和VB12)所采用的方法为高效液相色谱法和紫外-可见光分光光度法。

    使用高效液相色谱法,确实有多其他方法缺乏的优点,不过同时也存在很多不足。毛细管电泳法往往拥有更高的柱效,也更轻易达到更好的分离效果,同时毛细管电泳法并不需要使用很多的流动相(仅需少量的运行缓冲液),且目前液相上常使用甲醇、乙腈作为流动相,这对人体有一定的危害。其次为毛细管电泳法在使用上不会有很大的难度且经济效益高,其经济成分基本都很低。用过查阅相关的文献,大多数滴眼液都是通过高效液相色谱法来实现内容物的区分以及其浓度的考察。

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