本论文采用毛细管电泳法,通过对几种影响萘敏维滴眼液中成分分离的分离度以及迁移时间的因素进行考察。最终以考察最佳条件为确定条件,进行了不同类型的实验考察。
2文献进展状况
2。1 萘敏维滴眼液中的主要化学成分
通过查阅萘敏维滴眼液说明书提供的数据,主要化学组成成分为0。2mg/mL的马来酸氯苯那敏、0。1mg/ml维生素B12、0。02mg/mL的盐酸萘甲唑啉(分10mL规格和15mL规格装),对于不同厂商的萘敏维滴眼液,成分中也含有少量的苯扎溴铵,乙二胺四乙酸等成分。
2。1。1 盐酸萘甲唑啉[1]的性质
盐酸萘甲唑啉中文名称:萘甲唑啉。分子式为C14H15N2,分子量:211。282,略有苦味,在水合乙醇中溶解度较高,其中在中的溶解度可以达到40比100、难溶于大多数有机溶剂,在氯仿中只能微量溶解,在乙醚几乎不溶其1%溶液的
pH为5。5~6。5。熔点254~260℃。
盐酸萘甲唑啉分子式图
Fig。 1 naphazoline hydrochloride molecular map
盐酸萘甲唑啉由于其药理特性,可以对粘膜、血管[2]产生效果,通过局部使用,可以快速解决眼部充血症状以及鼻子粘膜肿胀,也就是常见的鼻塞。根据这一性质常常被添加到滴眼液、滴鼻液等药剂中,用于治愈由于各种各样因素(发炎、过敏、病毒感染等)引起的鼻塞、眼部充血,咽喉粘膜肿胀症状。同时,对于减少眼睑处痉挛同样具有效果。但是过分使用盐酸萘甲唑啉,会使我们的血压濒临于极度上升的状况,效果与肾上腺素还要强,这可能导致人体烦躁及其呼吸不畅,更甚者可能导致呼吸系统奔溃而危及人身安全。小孩子由于发育未完全,过度使用则会造成中毒,爱睡觉[3],全身发冷,所以婴幼儿尽量少使用为宜。出现鼻炎时,要在相关医务人员指导下使用盐酸萘甲唑林滴鼻液,因为长期使用会使机体免疫而形成药物性鼻炎。论文网
2。1。2 盐酸萘甲唑啉的测定
目前,检测盐酸萘甲唑啉的方法有许多种,常见的有高效液相色谱法、薄层层吸法、毛细管电泳法。郭迎霞[4]以Hyrersil柱为色谱柱、以pH值为3的甲醇-磷酸溶液作为流动相,在230nm检测波长和1。0mL/min的流速条件下对盐酸萘甲唑啉滴眼液进行检测分析,实验数据表明,盐酸萘甲唑啉的进样量在0。16-0。82ug区域中,以峰面积来作图,表现出很佳的线性相关。在精密度实验、重复性试验、稳定性试验中测定峰面积,计算其含量RSD全在1。5%以下。该方法优于中国药典上的方法,有较高的分离度、简便,可靠度高,能够很好地得到盐酸萘甲唑啉制剂的待查物含量。
吴静芳[5]为了考察盐酸萘甲唑啉在一些萘甲唑啉盐酸溶液试剂中的浓度是否符合标准分布,采用高效液相色谱法,其使用硅烷来替换内置物,流动相则为一种多物质混杂型液体。其对几个方面剂型研究考察,实验数据都比较好。实验数据表明盐酸萘甲唑啉的迁移时间在6。6min,线性相关处于在一个可以接受的区域里。该方法专属性、重复性、准确性都比较良好,能够推广使用该方法。
盐酸萘甲唑啉若需要稳定的存在,则需要使溶液处于适宜的pH值环境中。黄奇建[6]将盐酸萘甲唑啉制成pH值为4。0、4。5、5。0、5。5、6。0、6。5、7。0的水溶液,在较高的温度下分别放置5天和10天,通过高效液相色谱法,根据文献上提供的运行条件分别进行检测。实验结果显示,在放置5天和10天盐酸萘甲唑啉溶液伴随着pH值得升高,其含量减少的就越多。通过分析实验数据。可以大概知道盐酸萘甲唑啉的稳定性在低pH值环境比较好,pH值过高,盐酸萘甲唑啉会发生水解,生成杂质,影响浓度分析。之后用毛细管电泳法测定萘敏维滴眼液成分时可以优先进行该pH值的实验。