13

4。2。1 阿奇沙坦 13

5 能量衡算 19

5。1 能量衡算目的 19

5。2 能量衡算依据 19

5。2。1装置的热量平衡方程式 19

5。2。2冷热剂用量的计算 20

5。2。3减压浓缩的计算 20

5。3阿奇沙坦能量衡算 21

5。3。1各种参与过程的物质的比热 21

5。3。2阿奇沙坦能量衡算过程 22

6。 主要工艺设备选型 31

6。1 设备选型依据 31

6。1。1设备选型原则 31

6。1。2 计算依据 31

6。2 反应釜选型 31

6。3 过滤设备选型 33

6。4干燥设备选型 34

6。5 冷凝器选型 35

6。6 储罐选型 36

6。7 计量罐 37

6。8 气动隔膜泵选型 37

6。9 公用设备 37

6。10 换热面积验证 37

6。11 设备一览表 39

7  公用工程主管的管径计算 40

7。1 循环冷冻水管径的计算 40

7。2 自来水管径的计算 40

7。3 乙二醇冷媒管径的计算 40

7。4 纯化水(PW)主管管径的计算 40

7。5 蒸汽管径的计算 40

8 原材料和公用工程的损耗量 42

8。1 原辅材料的消耗量 42

8。2公用工程消耗量 42

8。2。1水蒸气 42

8。2。3 冷却水 42

9。 车间布置 43

9。1 设计依据 43

9。2 车间布置 43

9。2。1车间布置概况 43

9。2。2车间布置说明 43

10 GMP专篇 46

10。1 洁净区规划说明 46

10。2 车间人物流设施说明 46

10。2。1人流规划 46

10。2。2物流规划 46

10。3 空调系统说明 46

10。4 公用工程设施符合GMP要求的说明 47

11 行政法规执行措施 48

11。1 消防设计措施 48

11。1。1 消防具体设计措施 48

11。2环境保护措施 48

11。2。1 三废处理

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