11。3 劳动安全卫生措施 49

11。4 节能措施 50

11。4。1 节能的技术方案 50

12 总结 51

13 致谢 52

14 参考文献 53

1 绪论

1。1设计目的与意义

本文经过对已有刊登过的阿奇沙坦的制造步骤实行深切的研究，在当代有机合成理论引导下，选择一个制造阿奇沙坦的方式。设计阿奇沙坦环合和加成的工艺步骤，创立更加优良的工艺方案、产物优化的方式，提升最终产物收率，有效的减少原材料的损耗和控制副产品的产生，尽全力减少制造过程中的废气废水排放并通过改良工艺来提升产品质量[1]。

本文研究的意义是阿奇沙坦在国内和海外一贯受到许多医院和病人的好评的主要原因是它有效的降压功能。它的制造工艺的改良和产物质量的高标准将决定中国医药产业在该市场是否具有很大的竞争力。所以为了促进提升中国降压药的功能效益，增加中国降压药在世界的市场占有率，要开发新颖，低成本高效率的阿奇沙坦的新工艺，从而实现医药工业结构的优化升级。

1。2设计依据及基础资料 

   参照2016年中国制药工程设计竞赛设计书中非无菌化学原料药车间设计的题目要求来进行设计。车间设计对阿齐沙坦进行计算。生产车间需要满足阿奇沙坦每年生产25吨的要求。

基础资料有：

《建筑设计防火规范（GB50016-2014）》

《中华人民共和国医药药典（2014年版）》

《压力管道规范工业管道》

《工业企业设计卫生标准》

《电力工程电缆设计规范（GB50217—2016）》

《生产过程安全卫生要求总则》

《危险化学品管理条例》

1。3 产品名称和设计规模

表1-1非无菌化学原料药车间规模表

产品名称 设计规模（t/a） 含量 包装规格 其他

阿奇沙坦 25 ≥99% 纸板桶25kg/桶 无菌原料药

表1-2产品生产方案表

产品名称 生产时间/天 每批产量/kg 总批次/批 总产量/t

阿奇沙坦 250 100 250 25

1。4 产品描述

1。4。1 简介

化学名：2-乙氧基-1-[[2'-（4,5-二氢-5-氧代-1,2,4-恶二唑-3-基）联苯-4-基]甲基]苯并咪唑-7-羧酸

化学式：C30H24N4O8

分子量：568。5

结构式：

用途：是最新研究出来的拮抗剂，具有治疗高血压病的作用，能够有效降低血压。

质量标准：AZ为白色粉末，含量99%。

1。4。2 临床研究情况

降压作用：阿奇沙坦通过抗拒血管紧张素ⅱ阻截轮回和血管紧张素所引起的动脉血管收缩、交感神经兴奋和压力感受器敏感度增加等效应从而起到降低血压的作用

毒副作用：副作用不常见，偶而有消化不良，头痛等等论文网

1。4。3 市场情况

沙坦类药物含有举世无双的治疗机制，可以用来保护肾脏和血管，对心衰的治疗有很大的效果，并有杰出的耐受性。在目前很多的优势下，中国的市场处于一路飙升的态势[2]。目前沙坦类药物由于标价贵，还不能成为人民的最优选择。但从长远的角度看，随着人们对高血压这一种病意识的增加以及工资的增长，我们对医院能力要求，医院保护服务体系和医院绿化的不停提高，沙坦的药物非常有希望在抗高血压药物市场占取有利地位。这一类药物肯定会有更为广泛的使用，定将加深一步推动沙坦类药物重要中间体--沙坦联苯产品市场的远大发展[3]。