33

八 致谢 34

九 主要参考文献 34

三  前言

3。1  目的与意义

皮肤是人的身体上面积最大的器官,也是人体最外层的组织结构。皮肤主要具有保护身体的屏障功能,使身体内各种组织器官免受各类型各方面的侵害,也承担着维持体环境稳定,防止水、电解质等体液等物质丢失。作为连接神经的感受器和效应器,它感受着所有冷热和压力以及情绪等变化,同时也对这些机械化学刺激做出反射反应和改变。论文网

当下,外界环境的污染加重,比如大家热议的雾霾问题,以及女性化妆品和护肤品的质量参差不齐,使得接触性和过敏性等皮肤问题,受到更多的关注。此外的服饰、家居、食品等其中化学物质的接触,也是极多数接触性皮炎的外因。此外,不同人(年龄、性别、职业、生活习惯、心理情绪等)、不同环境、不同季节等,都与皮肤疾病息息相关。尤其当前生活压力大,免疫功能、机体代谢、内分泌、毒素代谢的紊乱和障碍,往往机体的异常情况,都会从我们的皮肤表面所反应出来。

皮肤问题虽然大多比较轻,但是发病率很高,而且部分还具有传染性,甚至少数也存在严重到危及生命的病例。尤其,当下人们对于“面子”越来越重视,有效且少副作用的抗过敏药品,是受到当前市场欢迎的,也是人们生活中必不可少的一类药品。

3。2  盐酸赛庚啶

过敏、抗凝血类新药,盐酸赛庚啶,在某些皮肤过敏的治疗上,尤其是荨麻疹、湿疹,以及过敏性、接触性皮炎和皮肤瘙痒等皮肤过敏问题,具有良好的药效。盐酸赛庚啶是一种H1受体拮抗剂,相比氯苯那敏和异丙嗪,作用较强,甚至其H1拮抗作用是扑尔敏的五倍以上。

此外,盐酸赛庚啶还应用于鼻炎、偏头痛、支气管哮喘、柯兴病、肢端肥大症等,以及流行性腮腺炎小儿厌食、闭经-泌乳综合症等九种新型的药物用途。

盐酸赛庚啶为1-甲基-4-(5H-二苯并[a,d]环庚三烯-5-亚基)哌啶盐酸盐倍半水合物。按照无水物来计算,含C21H21N•HCl不得少于98。5%。

该原料药为白色至微淡黄色,结晶性粉末,无臭或者几乎无臭。微溶于水(1:275),可溶于乙醇(1:35),可溶于氯仿(1:26),易溶于甲醇(1:1。5),几乎不可溶于乙醚。需要遮光,以及密封保存。

盐酸赛庚啶需要经过胃肠道的吸收,在人体内可以几乎被完全代谢。代谢后的产物为结合物的形式,并且主要经过尿液排泄,部分同样会经过粪便的途径排泄到体外。

作为哌啶类衍生物的盐酸赛庚啶,是一种镇静类抗组胺药物,原理为抗毒蕈碱,同时拮抗5-羟色胺与钙通道的阻断活性。盐酸赛庚啶通常会以倍半水化合物的形式来给药,然而,表示盐酸赛庚啶剂量,通常还是会用其无水化合物的表示形式。文献综述

日本一致性评价中,给出了盐酸赛庚啶在四种溶出介质中的溶解性(37℃):pH1。2:0。72mg/mL;pH4。0:4。39mg/mL;pH6。8:0。89mg/mL;水:4。23mg/mL)。

3。3研究历史现状水平与发展趋势

3。4原研药(参比制剂)

原研药,字面意思就是原创研发的新药。一种新药在获准上市前,必须要经过成千上万种不同处方的筛选和改进,以及及其严格的临床试验。其中所需的研发费用,往往以数亿美金计算,研发周期,也通常需要十多年。这点就表明了,通常只有强大的财力物力人力的大型相关制药企业,才有能力开展创新药物的研发。

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