微滤无菌过滤膜处理生物药品性能研究(6)
（1）混合纤文素（CN-CA ）
CN-CA是一种较标准的常用微孔滤膜，开发最早，应用也比较成熟由于成孔性能良好，亲水性强，因此该种滤膜的系列孔径规格分级最多，从0.05µm到 8µm，约有近十个孔径型号，现已广泛应用于制药工业中的药液除菌过滤，食品饮料中的液体终端过滤、环境水样的调查和实验室分析检测等。
（2）聚酰胺类
如尼龙6（PA-6）和尼龙66（PA-66）微孔滤膜，这类膜亲水性好，较耐碱而不耐酸在酮、酚、醚及高分子量醇类中，不易被浸蚀孔径型号也较多适用于电子工业中超纯水的过滤、食品饮料及制药工业中液体的终端过滤等领域。该种国产滤膜在1995年开始商品化，但近几年发展很快，在市场销售量方面已接近CN-CA膜。
（3）聚醚砜（PES）微孔滤膜
该类膜具有良好的化学稳定性和热稳定性，耐辐射，滤速快，应用面也较广。国内研制的该种膜品种到目前为止仍未能达到性能稳定的工业应用的水平，所以目前绝大部分使用的都是进口PES膜现已有美国膜制造商到中国独资建厂，专业生产微孔滤膜，2003年初已有产品进入市场。目前，PES微孔滤膜在食品饮料及医药工业中作为高档微孔滤膜产品已得到认可和应用。
（4）聚氟类
如聚偏氟乙烯膜（PVDF）和聚四氟乙烯膜（PTFE）这两类微孔滤膜，都有极好的化学稳定性，适合在高温下使用特别是PTFE膜，其使用温度-40℃-260℃，并可耐强酸、强碱和各种有机溶剂，由于具有强疏水性，因此非常适合于过滤蒸气及各种腐蚀性液体国内大部分药厂、酒厂及其它发酵行业用的空气无菌过滤系统，其终端除菌膜，相当一部分是采用聚氟类微孔滤膜。
（5）聚碳酸酯和聚酯类
主要是核孔膜从研究方面来说，核孔膜成孔的孔径非常均匀，一般厚度为5-15µm该膜的孔隙率虽然只有百分之十几，但因膜较薄，所以流体的过滤速度与上述的几种膜相当，由于制做工艺较复杂，规模生产时重孔率高，且膜价格尚高，应用受到了限制目前该类膜也可制成多种孔径规格。
（6）聚烯烃类
如聚丙烯（PP）拉伸式微孔滤膜和聚丙烯（PP）纤文式深层过滤膜该类微孔滤膜具有良好的化学稳定性，可耐酸、碱和各种有机溶剂价格便宜但该类膜孔径分布宽。目前的商品膜有平板式和中空纤文式等多种构型并具有从超滤级的微孔到70µm多种孔径规格。
（7）无机基材类微孔滤膜
如陶瓷微孔滤膜，玻璃微孔滤膜，各类金属微孔滤膜等这是近几年来倍受重视的新一族微孔滤膜无机微孔滤膜，具有化学稳定性好，机械强度高、耐高温、耐生物降解、可洗刷等优点。特别在高温气体分离和膜催化反应器及食品加工等行业中，有良好的应用前景。
1.4 本文研究方向，重点与意义
随着国民经济的日益发展和人民生活水平的不断提高，人们越来越注重食品和药品的安全性，尤其是药品。刘医药行业来讲，各药厂已对生产工艺、流程、操作、管理等制定了一个更高的目标，纷纷申请国家GMP、CGMP，进行对本厂的制造认证，以迎合整个市场的发展。
GMP为Good Manufacturing Practice for Drug的缩写。1962年美国最早为本国药品生产制定了GMP指导方针，在1969年第22届世界卫生大会卜，WHO建泌各成员国的药品生产采用GMP标准。此后，一些国家也相应制定出本国的GMP规范用于药品生产和质量管理。
现行的GMP有3类：国际级的，如世界卫生组织(WHO)的GMP等；国家级的，如我国、美、日、加、澳等国的GMP；工业组织的，如美国制药联合会指定的GMP。现在美国的CGMP(现行的GMP)为1987年4月版，由FDA监督执行。